～日経メディカル2024.4.8～
ベルギーGSK Belgium社のIlse Dieussaert氏らは、乳児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染症を予防する目的で、RSV融合前F蛋白質ベースのワクチン（RSVPreF3-Mat）の有効性と安全性を検討する第3相臨床試験を行い、妊婦1万人の登録を目標にしていたが、試験を早期中止した。ワクチン群の方が乳児のRSV感染症リスクは低かったが、プラセボ群に比べ早産リスクの増加が見られたため。早産は、プラセボ群乳児に比較して乳児ワクチン群乳児の相対リスクは1.37だった。新生児死亡の相対リスクは2.16。早産児の新生児死亡は、ワクチン接種群7人、プラセボ群0人に発生していた。RSV感染症は、生後2歳までにほぼ100％の幼児が罹患するが、生後6カ月未満で感染すると重症化しやすいため、ワクチンの開発が期待されていた。
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/nejm/202404/583818.html
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